2023年6月8日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，贝达药业递交的I类新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）的上市申请已获得批准，联合依维莫司用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的晚期肾细胞癌患者。根据贝达药业此前发布的新闻稿，伏罗尼布是贝达药业申报的首个非肺癌适应症新药，它的获批意味着该公司向肺癌之外的其它癌症领域迈出一大步。 伏罗尼布是一款具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，对VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有较强的抑制作用，主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤作用。此外，该药并且能够满足靶点的特殊药代动力学/药效动力学（PK/PD）要求，达到保留活性、降低毒性的目的。 图注：伏罗尼布（CM082）作用机理图 商品名：伏美纳 通用名：伏罗尼布（vorolanib） 代号：CM082 厂家：贝达药业 靶点：VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：2023年6月 获批适应症：肾细胞癌