详细解释:
2022年11月,GSK宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,其在研药物gepotidacin的两项关键3期试验提早停止招募。Gepotidacin (GSK2140944)是一种新型的三氮杂苊烯细菌II型拓扑异构酶抑制剂。此决定是基于此药物在治疗超过3000位单纯性尿路感染(uUTI,也称为急性膀胱炎)成年女性或青少年患者的预定疗效与安全性中期分析积极数据。GSK预计在2023年上半年向美国FDA递交新药申请(NDA)。uUTI存在对一线药物的耐药性问题,据估计,1/3的女性在24岁前都经历过至少一次的uUTI感染,大约有30-44的uUTI案例会有复发情形。目前,已经超过20年没有新型口服抗生素针对此疾病所开发,因此开发新型抗生素来对抗广泛流行的耐药菌感染问题,成为治疗此病的迫切需求。Gepotidacin是一款具有全新作用机制的口服抗生素,具有双重作用机制,能同时选择性地结合并抑制DNA促旋酶和DNA拓扑异构酶IV,从而诱发在复制进程的DNA发生单链断裂,进而达到杀死病原体的目的。
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