详细解释:
由Optimer公司研发的非达霉素(Dificid,Fidaxomicin)于去年5月27日获FDA批准。非达霉素是一种大环内酯类抗生素,其作用机理新颖,主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅速的抗难治性梭状芽孢杆菌感染(CDAD)腹泻的作用,其治疗CDAD优于现有药物。非达霉素的安全性和有效性已经2项大型多中心、随机、双盲、活性药物对照临床试验验证。 仅美国每年就有70万人罹患CDAD,这些患者中有20~30在完成抗生素治疗后会复发。据估计,这种疾病使美国医疗系统每年的花费高达38亿美元。 据汤姆森路透社估计,2015年非达霉素在美国和全球的销售额将分别达到1.75亿和2.11亿美元。
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