详细解释:
本届ASCO年会,发布了由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的维迪西妥单抗用于HER2过表达局部进展或转移性尿路上皮癌的单臂多中心Ⅱ期临床研究,该研究充分证明维迪西妥单抗对于既往经过二线及以上系统化疗的患者均有突出的疗效和生存获益。(壁报#4584) 另由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头、盛锡楠教授负责的维迪西妥单抗联合PD-1抗体特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ib/Ⅱ期研究初步结果也在会上首次报道。研究显示:维迪西妥单抗联合PD-1单抗在一线转移性尿路上皮癌的疗效惊人。特别令人振奋的是,在有不同程度HER2表达的16个患者中,客观缓解率(ORR)达到100!这一突出的疗效,不仅成功地验证了ADC联合免疫检查点抑制剂的治疗理念,而且有望成为一线尿路上皮癌治疗的重大突破,该研究的长期PFS和OS生存获益值得持续关注。(壁报#4534) 在上述两项临床研究结果发布前,维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症基于全球领先的临床数据,已获得美国FDA和中国国家药监局突破性疗法的双重认定, 这在中国ADC药物领域尚属首次。
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