详细解释:
在临床随访研究中,风险比(hazard ratio,HR)是衡量组间差异最常用的指标。但由于HR是两组间的风险率之比,其含义较抽象,因此无法对患者的生存情况做出直观的解释[1-3]。同时,在HR的使用过程中需满足比例风险(proportional hazards,PH)假定,即HR不随时间发生变化,而在长时间的随访过程中常常出现比例风险假定失效的问题,此时继续使用HR作为评价指标将不再合理[4-5]。因此,有研究者建议使用其他统计量或指标来避免比例风险假定的前提条件,如中位生存时间和平均生存时间等[6]。然而,当删失率较高(如>50)时,中位生存时间无法得到;同时,由于随访中删失的存在和随访时间的限制,导致无法获得t趋于无穷大时的随访数据,因此严格的平均生存时间也难以获得。为解决上述问题,Irwin[7]提出将平均生存时间的积分上限由无穷大限制到某一固定的时间点t*,定义为限制平均生存时间(restricted mean survival time,RMST),即到某一特定时间点t*患者的平均生存时间,或t*年的预期寿命[8]。例如在随访研究中可得出如下类似结论,“从入组时刻起,患者1年内的平均生存时间为9个月”或是“与传统疗法相比,接受新型治疗的患者五年预期寿命将提高3个月”。
|