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Fast Follow-On应该是指针对某些具有市场潜力的药物或候选药物(包括刚上市的新药及正处于临床研究但上市机会很大的候选药物)进行快速跟进研究,在避开这些药物专利的情况下期望获得类似的新药。
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国内靶点的原创性不足,Me-too/Me-better的模式是在相应靶点得到临床研究验证后快速跟进的手段,在当前医药研发和支付现状下,这是平衡患者成本收益和企业成本收益的最佳模式。 跨国企业的某些产品重点也许并不在中国市场,加上一些地域性差异,欧美新药上市后,中国的患者总是要等上很长一段时间才有可能获得相应药物。Me-too/Me-better是在现有基础上的突破和改良,开发更快,成本更低,安全性和有效性有很好的保障。且这种模式相对于原创药,降低了开发成本,加快了药物开发上市的进度,有利于降低医疗成本。目前国内已有几家企业的Me-too/Me-better走了出来,为其它企业树立了学习榜样。
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一家知名的制药公司
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药名:Eylea (aflibercept) 适应症:湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD) 公司:Regeneron Pharmaceuticals 获批日期:11月18日 类型:生物药 简介:AMD是导致60岁及以上老年人视力减退和失明的主要原因。Eylea,又称VEGF Trap-Eye,每四周或八周由眼科医生注射入眼内给药。临床试验结果显示,Eylea与主要的竞争产品——罗氏的子公司基因泰克的Lucentis相比,在保持或提高受试者视力方面,两者疗效相当。而Eylea在治疗频率上少于Lucentis:只需每月用药一次甚至更少。Eylea的另一个竞争对手来自于罗氏的安维汀(Avastin),这个癌症药物在一些地方被分拆成小剂量、适应症外使用治疗AMD。
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