您现在的位置:生物医药大词典 >> 药物名称专业词典
    药物名称词典      首页 上一页 当前页 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  20  30  40  50  60
    分享到:

  • Esketamine是一款迅速见效的抗抑郁药物,它与目前抗抑郁疗法的作用方式不同。通过调节谷氨酸受体的活性,esketamine能够帮助治疗抵抗性抑郁症患者大脑中的神经细胞重新建立连接。使用鼻喷雾剂的给药方式,esketamine可以在专业医护人员的监护下,由患者自己使用。 此前,这一疗法已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。
  • 4月10日,美国FDA批准阿斯利康的激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)上市,用于2岁及2岁以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)的儿童治疗症状性、无法手术切除的丛状神经纤维瘤(PN)。Koselugo是1型神经纤维瘤病领域的突破,成为首款获得FDA批准用于治疗该病的药物。此前,Koselugo已获得FDA授予的孤儿药资格、罕见儿科疾病用药、突破性疗法认定和优先审评资格等资格认定。目前,该药也已向欧洲药品管理局(EMA)提交了上市申请。
    1型神经纤维瘤病是一种罕见的、令人衰弱的遗传病,大约3000~4000个新生儿就有1个患病。30-50左右的1型神经纤维瘤病患者神经鞘内会生长丛状神经纤维瘤。这些丛状神经纤维瘤可引起很多临床问题,如疼痛、运动障碍、气道功能障碍、肠/膀胱功能障碍和畸形。此次批准主要基于美国国家癌症研究所的一项临床试验。试验结果表明,Koselugo作为口服单药治疗的总缓解率(ORR)达66(50例患者中有33例确诊为部分缓解),这些患者中,82的患者缓解持续时间达到了12个月或更长。

    Koselugo的活性成分selumetinib是一款选择性MEK1/2激酶抑制剂,MEK是RAS/MAPK信号通路中的关键蛋白激酶,而NF1的发病正是由于NF1基因突变扰乱了RAS/MAPK信号通路所导致的肿瘤生长。目前,由阿斯利康申报的selumetinib胶囊已获得我国临床默示许可,用于3岁及3岁以上儿童和青少年患有症状性和/或进展性、无法手术的1型神经纤维瘤相关丛状神经纤维瘤治疗。
  • 近日,Neurocrine Biosciences公司宣布,美国FDA批准Ongentys(opicapone)作为左旋多巴/卡比多巴辅助治疗药物,治疗经历“关闭”期的帕金森病患者。Ongentys是首款获得FDA批准的可减少“OFF”期时间且不会引起运动障碍的儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂。该药最早由BIAL Pharmaceuticals公司研究开发,并于2016年6月在欧盟上市。2017年Neurocrine Biosciences公司在BIAL Pharmaceuticals公司手中获得美国和加拿大的独家开发和商业化权利;2018年,复星医药获得opicapone在中国市场的独家权利。
    帕金森病是常见的神经系统疾病,目前尚未彻底治愈的方法。左旋多巴是治疗帕金森b病最常见有效的药物,但是,随时间推移与病情的发展,左旋多巴的最佳作用不能发挥,会导致PD症状(运动和非运动)重新出现,这些时期被称为“OFF”期。“OFF”期PD运动症状增加,如震颤、运动减慢和行走困难,会扰乱患者进行日常活动的能力,而Ongentys可以有效延缓“OFF”事件的出现。

    Ongentys的有效性和安全性在大量临床试验数据中得到验证,其中BIPARK-1和BIPARK-2两项3期临床试验数据均表明,与安慰剂相比,患者接受50mg Ongentys治疗后显著减少了从基线到第14/15周的“OFF”时间。与安慰剂组相比,从基线到第14/15周,患者无运动障碍的“ON”时间也有所增加。
  • Tukysa(tucatinib)

    4月18日,西雅图遗传学公司宣布,其靶向抗癌药Tukysa(tucatinib)获得美国FDA批准,与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,治疗此前已接受至少一次抗人表皮生长因子受体-2(HER2)疗法的晚期无法切除或转移性HER2阳性的乳腺癌成人患者,包括发生脑转移的患者。Tukysa是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已获得FDA授予的孤儿药资格、突破性药物资格和优先审查。相比FDA目标行动日期提前了4个月获批的Tukysa目前也在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。
  • selpercatinib旨在抑制天然的RET信号转导以及预期的获得性耐药机制,该药目前处于临床开发,用于肿瘤中携带异常的RET激酶的患者。

    在美国,FDA已授予selpercatinib治疗三类患者的突破性药物资格(BTD),具体为:(1)接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗(全身治疗)的转移性RET融合阳性NSCLC患者;(2)既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者;(3)既往接受其他方案后病情进展且没有可接受的替代治疗方案、需要系统治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。

    在2019年,FDA授予了selpercatinib孤儿药资格,用于治疗:RET融合阳性NSCLC、RET融合阳性和RET突变甲状腺癌,包括低分化甲状腺癌、未分化或间变性甲状腺癌、MTC、局部晚期或转移性滤泡或乳头状甲状腺癌。
  • 天津药物研究院自主研制、设计的一类新药——知非沙班Zifaxaban (TY602) 获得批准临床,这是国内首个自主研发、进入临床研究阶段的沙班类抗凝血药物。
    沙班类药物是新一代抑制血栓形成的药物,主要用于防治静脉血栓形成、肺栓塞、预防心房颤动引起的全身性栓塞等急、重性心脑血管疾病。目前全球仅有少数该类药物上市,且全都掌握在跨国公司手中。
  • Bozitinib (PLB-1001) 是一种可通过血脑屏障的高选择性 c-MET 激酶抑制剂。Bozitinib (PLB-1001) 是 ATP 竞争性小分子抑制剂,与酪氨酸激酶超家族的常规 ATP 结合口袋结合。
  • 胃肠间质瘤靶向药物Avapritinib(阿伐普利尼,Ayvakit,BLU-285)即将在中国上市

      据悉,2020年4月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药Avapritinib(阿伐普利尼,Ayvakit,BLU-285)的新药上市申请(NDA),此药涵盖两个适应症:分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者,以及四线不可手术切除或转移性GIST成人患者。此药在2020年1月9日已获得美国FDA批准。
  • 吉瑞替尼(gilteritinib)是安斯泰来与日本寿制药株式会社(Kotobuki Pharmaceutical)合作开发的下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
  • 治疗脾切除和脾未切除慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)成人患者的血小板生成药。
  • 本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
  • 本次报道的1/2期临床研究是一项评估 ASK120067(Alflutinib)用于EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性 T790M 突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。艾氟替尼最大的优势在于 ORR 高达 76.7,高于包括上市药物奥希替尼在内的其他三代 EGFR 抑制剂的 ORR。
  • 2017年4月3日,梯瓦宣布旗下亨廷顿舞蹈症药物SD-809获得FDA批准,商品名为AUSTEDO。AUSTEDO成为FDA批准的首个氘代药物。SD-809是一种靶向VMAT-2的小分子口服抑制剂,是已上市亨廷顿药物Tetrabenazine的氘代药物。氘代以后,药代动力学特征得到改善,半衰期明显延长,从而可以使用更低的治疗剂量。SD-809最初由Auspex开发,2015年3月,在SD-809三期临床数据发表的4个月后,梯瓦耗资32亿美元收购Auspex。
  • 2020年3月25日,美国FDA批准百时美施贵宝开发的新药Zeposia(ozanimod)上市,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型多发性硬化(RRMS)和继发进展多发性硬化(SPMS)。Zeposia是一种一日一次的口服药物,是目前唯一一款不需要患者进行基因检测,也不需要首次用药后按照说明进行健康监测的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂。目前,Zeposia正在接受欧盟EMA审查,百时美施贵宝在本周已宣布,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)就Zeposia已发布积极审查意见,Zeposia欧盟获批在即。

    Zeposia在名为SUNBEAM和RADIANCE Part B两项III期临床试验中的优秀表现为获得美国FDA批准奠定基础。与对照组相比,ZEPOSIA在两项研究中均能显著降低年复发率,在为期两年的研究中ZEPOSIA第一年ARR降低了48,第二年ARR降低38。ZEPOSIA脑损伤数量及大小方面也有着更好的表现,而且两组患者在安全性方面数据无显著差异。

    多发性硬化是以中枢神经系统白质脱髓鞘病变为特点的自身免疫性疾病。Zeposia的活性成分ozanimod是S1P受体调节剂剂,对淋巴细胞表面的S1PR1和S1PR5均有较高的亲和力。S1P对控制淋巴细胞产生特定作用,最终减少攻击髓鞘的炎症性淋巴细胞的数量,从而降低髓鞘的损伤,从而治疗多发性硬化。目前,S1P受体已成为多发性硬化领域的热门靶点,ozanimod是全球第三款上市的S1P受体调节剂。
  • 2020年2月20日,来自MIT的James Collins和Regina Barzilay在 Cell发表题为 A Deep Learning Approach to Antibiotic Discovery的文章。他们基于已知化合物训练深度神经网络,然后在Drug Repurposing Hub上预测,发现了一种具有广谱抗菌效应的新型抗生素Halicin(暂命名为海利霉素)。
  • 普那布林(Plinabulin)是在从海洋焦曲霉菌中分离得到的天然产物Phenylahistin结构基础上,经构效关系研究,合成出的二酮哌嗪类微管蛋白抑制剂。普那布林作为抗肿瘤候选药物,目前已进入临床三期研究
  • 2014年2月28日武田制药向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了vonoprazan(TAK-438)的新药申请(NDA),此次新药申请的提交是基于III期临床试验的良好数据。武田制药在日本已开展了数个III期临床试验,旨在调查TAK-438用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除适应证的疗效。在临床试验中,相比目前当道的质子泵抑制剂(PPIs),由于沃诺拉赞(TAK-438)不存在CYP2C19代谢,所以在临床试验中表现出较好的疗效:治疗胃溃疡/十二指肠溃疡、反流性食管炎、根除幽门螺杆等疗效均优于兰索拉唑,同时具有良好的耐受性和安全性。2014年12月26日富马酸沃诺拉赞(TAK-438,Vonoprazanfumarate)在日本获批上市(商品名为Takecab),用于酸相关疾病的治疗。与传统的不可逆质子泵抑制剂(如奥美拉唑、埃索美拉唑等)相比,富马酸沃诺拉赞(Takecab)具有以下优点:①起效迅速,第1天给药就会达到最大的抑酸效果;②口服给药,不受胃酸破坏影响,毋需做成肠溶给药形式;③对夜间酸Chemicalbook突破现象有一定的改善做用。药理作用富马酸沃诺拉赞(TAK-438)属于钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB),是一种可逆性质子泵抑制剂,本品进入人体后,在胃壁细胞泌酸的最后步骤,通过抑制K+与H+-K+-ATP酶(质子泵)的结合,终止胃酸的分泌,达到抑酸效果,本品具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。目前,在日本,质子泵抑制剂(PPIs)已被广泛处方用于酸相关疾病的一线治疗。但PPI并不总是能够提供足够的疗效,同时,胃酸分泌抑制效果可能也会因人而异,这是由于参与PPI代谢的一种蛋白CYP-2C19,其编码基因在不同个体中具有基因多态性。但TAK-438并不主要由CYP2C19代谢,同时TAK-438对质子泵的抑制作用,无需酸的激活,该药以高浓度进入胃中,在首次给药时,便能产生最大的抑制效应,而且该效应可持续24小时。TAK-438在酸中稳定,而速效配方现成,无需优化配方设计(如肠溶包衣),药效起效剂量在不同患者中的差异并于不显著。基于这些优点,TAK-438有望成为一种新的治疗药物,解决当前酸相关疾病治疗中存在的问题。

  •   首页 上一页 当前页 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  20  30  40
 加入生词本
你知道它的英文吗?
你知道中文意思吗?
热门分类
历史查询


成为编辑 - 词典APP下载 - 关于 - 推荐 - 手机词典 - 隐私 - 版权 -链接 - 联系 - 帮助
©2008-2012 生物医药大词典- 自2008年3月1日开始服务 生物谷www.bioon.com团队研发
沪ICP备14018916号-1