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2015年7月24日,FDA批准诺华基底细胞癌药物sonidegib上市。 2014年2月19日诺华(Novartis)宣布实验性基底细胞癌(BCC)治疗药物LDE225(sonidegib)的一项关键性II期研究BOLT达到了客观缓解率(objective response rate,ORR)的主要终点。客观缓解包括完全缓解(临床上肿瘤显著缓解,无疾病)和部分缓解(临床上肿瘤显著缩小), Sonidegib (LDE225)在获得上市许可的道路上又迈近了一大步。
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Erivedge(vismodegib)是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产,已经由FDA批准用于治疗基底细胞癌,这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物[1]。 一项多中心临床试验评估了Erivedge的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43 在接受Erivedge治疗患者中观察到的最常见副作用包括肌肉痉挛、脱发,体重减轻、乏力、恶心、呕吐,味觉变化或丧失,食欲下降,便秘和腹泻。 Erivedge同其加框警告一起获准,提醒患者和医务人员该药有影响胎儿出生和致死的潜在危险。女性在接受Erivedge治疗前应确认是否妊娠。男女患者均应被警告这些风险并需要采取节育措施。
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突眼性甲状腺肿的眼部体征。突眼性甲状腺肿的初期,上眼睑不能外翻。
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