2012年3月27日,安进(Amgen)公司终于失去了对美国抗贫血药物市场的控制权。今天中午,FDA宣布Affymax公司药物peginesatide审批通过。Peginesatide作为一种促红细胞生成刺激剂(erythropoiesis-stimulating agents,ESAs)药物,将以商品名Omontys出售。该审批为药物Epogen的竞争对手进入市场铺平了道路,为患者提供了一种更便利的给药方案。Epogen是安进(Amgen)公司经久不衰的贫血症重磅炸弹。

Peginesatide最大的优势在于,患者只需每月注射一次;而对于Epogen,则需每月注射多达12次。

"Omontys是自2001年以来获FDA批准和销售、用于治疗贫血症的首个新药,"FDA药物评价及研究中心(CDER)、血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医师说道。"这种新药物,为患者及卫生保健服务者提供了极大的便利,患者只需每月注射一次,而不是更频繁。"

此次获批标志着Affymax的伟大胜利,在2010年时,Affymax不得不积极应对其心血管疾病风险来赢得监管机构的点头。武田(Tekeda)公司也将利用Affymax分割美国的市场。

安进(Amgen)公司一直在积极维护自己在贫血症药物市场中的地位,其产品Epogen独家供应给合作伙伴DaVita公司长达7年之久。有分析师预测,Peginesatide每年将为Affymax公司带来7亿美元的销售额,其中大部分来自于Epogen特权经营的重新定位。