详细解释:
2011年7月1日,FDA批准了Novartis公司开发的马来酸印达特罗吸入剂(indacaterol maleate),用于一日1次吸入给药维持治疗成人慢性阻塞性肺病。 COPD为一种进展性可危及生命的呼吸系统疾病,一般由吸烟或其它有害的烟尘所引起,常导致气道炎症和狭窄。 本品的上市增强了诺华在呼吸系统领域的野心,这一领域目前由葛兰素史克、阿斯利康和辉瑞所主宰。在美国市场,诺华已与2008年年底向FDA递交了文件。上个月诺华曾透露将马上和FDA开会敲定有关开始联合用药临床研究的事项。 分析家认为,本品的主要机会在于和其它药物联用,如Vectura Group Plc的NVA237或者先灵堡雅公司的吸入性激素糠酸莫米松,虽然这些复方制剂预计在2013年之前无法上市。
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