详细解释:
Odanacatib是一种组织蛋白酶K抑制剂,目前处于预防骨质疏松症的III期临床试验阶段,先前已获得了令人振奋的II期临床数据。 默沙东称,该试验的结束是基于一个独立监察委员会对早期实验数据的分析。试验中,通过与安慰剂比较,评估了odanacatib在减少患骨质疏松症的绝经后女性骨折风险的有效性,同时也评估了药物的安全性。默沙东称,监察委员会还确定了有关该药可能的一些安全问题。 默沙东称,将继续在扩展研究中评估odanacatib的有效性及安全性,并计划于2013年上半年向美国、欧盟、日本提交odanacatib的上市审批申请。
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