武田制药公司(Takeda)和灵北制药公司(Lundbeck)今天宣布，将公开有关抑郁症患者服用vortioxetine后的全部症状来评估其疗效的四项研究的新数据，vortioxetine属于处于研究阶段的药物并正接受美国食品药品管理局（FDA）用于重度抑郁症（MDD）治疗的审批。这些数据将在2013年的洛杉矶美国精神病协会年度会议上被公开。

这四项研究的目的在于评估vortioxetine剂量（剂量范围：10-20mg/天）的疗效和安全性，对新药申请提交文件里的其他研究作补充，其他研究涉及的服用剂量范围为5-20mg/天。4项研究的主要疗效终点是测定8周与基线是通过测定MADRS量表（蒙哥马利-艾森贝格抑郁量表）总分的变化，其中3个达到主要疗效终点。与安慰剂比较，vortioxetine组的全部抑郁症症状得到显著的改善。第四项研究没有达到主要终点。四项研究均在vortioxetine安全性方面，提供了额外信息。

德州大学西南医学中心的精神病学教授——Madhukar Trivedi 医学博士说道，“持续寻求治疗抑郁症的新方案是很重要的，尽管患者能获得有效的治疗，但大部分无法痊愈。作为一个临床医生，我被这些数据鼓舞。这些数据作为一个重要的补充，为vortioxetine提供了更广泛的临床资料，以及支持不同剂量的vortioxetine作为一种治疗新方案，用于治疗MDD患者的可能。

Vortioxetine简介

Vortioxetine（目前正接受FDA的审批）作为抗抑郁症药物的一种试验药物，具有多模式作用属性，被认为是两种作用机制的联合发挥作用：受体活性调节和再摄取抑制作用。

体外研究显示，vortioxetine是a 5-HT3, 5-HT7和5-HT1D受体拮抗剂，5-HT1B部分受体激动剂，5-HT1A受体激动剂以及5-HT（五羟色胺）载体（SERT）抑制剂。体内非临床研究已证明vortioxetine可提高大脑特定区域内的神经递质5-HT、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱以及组胺的水平。

在安慰剂作为对照组的研究中（vortioxetine组的不良反应的发生率>/=5，至少相当于安慰剂组的两倍），MDD患者服用剂量范围为5-20mg的vortioxetine时，最常见的不良反应为：恶心、便秘、呕吐。总体而言，在这些研究中， 3.8的安慰剂组患者出现不良反应事件，与之相比， vortioxetine组的患者有6.5因出现不良反应事件而中断治疗。恶心是最普遍的不良反应，作为治疗中断的原因之一并且被认为与药物有关。