2022年10月25日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了teclistamab-cqyv（Tecvayli）上市，该药可用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，且患者至少接受了四种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。据悉，这是首款B细胞成熟抗原（BCMA）导向的CD3的双特异性T细胞接合器。研究结果显示，客观缓解率（ORR）为61.8%。 此次Teclistamab-cqyv的获批是基于MajesTEC-1（NCT03145181；NCT04557098）的研究结果，这是一项单臂、多队列、开放标签、多中心研究。共计110名患者纳入研究队列，患者要求既往至少接受过三线治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体，且之前没有接受过靶向BCMA治疗。主要疗效评价指标是由独立审查委员会采用国际骨髓瘤工作组2016年标准进行评估确定总缓解率（ORR）。最终研究结果显示，ORR为61.8%（95%CI：52.1，70.9）。缓解者的中位随访时间为7.4个月，6个月时估计缓解持续（DOR）率为90.6%（95%CI：80.3%，95.7%），9个月时估计DOR率为66.5%（95%CI：38.8%，83.9%）。