塔奎妥单抗是一款GPRC5D/CD3双特异性T细胞结合抗体，可结合T细胞表面表达的CD3受体和G蛋白偶联受体家族C组5成员D（GPRC5D）。GPRC5D在正常人体组织中表达有限，但在恶性浆细胞上高表达，使其成为多发性骨髓瘤（MM）患者的有希望的免疫治疗靶点。该产品可通过激活CD3阳性T细胞，诱导T细胞对GPRC5D阳性MM细胞进行杀伤。 此前美FDA的加速获批是基于II期MonumenTAL-1试验的研究结果。在该试验中，共纳入了187例既往接受过至少4线治疗且既往未接受过T细胞重定向治疗的患者。 研究结果显示，在接受皮下注射0.8mg/kg（每两周一次）剂量塔奎妥单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为73.6%。58%的患者经历了非常好的部分缓解（VGPR）或更好，包括33%的完全缓解（CR）或更好。中位持续反应时间（DOR）尚未达到，但估计85%的应答者维持应答至少9个月。 在接受每周剂量0.4mg/kg治疗的患者中，ORR为73.0%，其中57%患者的VGPR或更好，35%患者的CR或更好。中位DOR为9.5个月。 此外，在32例既往接受过双特异性抗体或CAR-T细胞治疗【94%为B细胞成熟抗原（BCMA）靶向治疗】且既往接受过至少4线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的患者中，中位随访时间为10.4个月，由独立审评委员会评估的ORR为72%，估计59%的应答者维持应答至少9个月。 在安全性方面，至少20%的患者报告的最常见不良反应（AE）包括发热、细胞因子释放综合征（CRS）、味觉障碍、指甲异常、肌肉骨骼疼痛、皮肤异常、皮疹、疲劳、体重下降、口干、干燥、吞咽困难、上呼吸道感染、腹泻、低血压和头痛。 至少30%的患者出现3级或4级实验室异常，包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少和血红蛋白减少。