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Suraxavir marboxil(GP681)是一种新型的口服小分子药物,靶向流感病毒的RNA聚合酶酸性蛋白(PA)。在体外实验中,它对流感A型和B型病毒均显示出纳摩尔级别的抗病毒活性,并在体内实验中显示出与奥司他韦和巴洛沙韦相当的病毒抑制效果。
这项研究详细评估了Suraxavir marboxil(GP681)在治疗成人和青少年急性无并发症流感中的疗效和安全性。Suraxavir marboxil是一种新型的口服小分子药物,靶向流感病毒的RNA聚合酶酸性蛋白(PA),在体外和体内实验中均显示出强大的抗病毒活性。
本次试验在中国的46个研究中心进行,共纳入了591名5至65岁的患者,随机分配接受Suraxavir marboxil(40毫克)或安慰剂治疗。结果显示,Suraxavir marboxil组患者的流感症状缓解时间(TTAS)显著缩短,中位时间为42小时,而安慰剂组为63小时。此外,Suraxavir marboxil在给药后24小时内就能显著降低病毒载量,平均变化为-2.2 log10 copies/ml,远低于安慰剂组的-1.3 log10 copies/ml。这一结果表明,Suraxavir marboxil能够快速有效地抑制流感病毒的复制,加速患者康复。
在安全性方面,Suraxavir marboxil同样表现出色。试验中报告的不良事件大多为轻度或中度,且与安慰剂组相比,差异并不显著。此外,Suraxavir marboxil的耐药性风险极低,仅在极少数患者中检测到PA基因的I38T突变,这为长期使用提供了保障。
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日本盐野义制药株式会社旗下强效流感药物Xofluza(baloxavir marboxil,S-33188,结构式如图一所示)获日本药监系统加速审批,成功在日本上市,由于临床实验数据显示该药物在很多方面甚至优于现在的抗流感“王者”——奥司他韦,因此引起了非常广泛的关注。
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