您现在的位置:生物医药大词典 >> 通用词典 >> 词汇解释: Avitinib
Avitinib

分享到:
艾维替尼


分类:
药物名称          |    查看相关文献(pubmed)   |    免费全文文献

详细解释:

根据药融数据Pharnex Datamonitor显示,本品上市申请在2018年6月22日获得CDE承办。

马来酸艾维替尼是由艾森生物自主研发的国内首个第三代EGFR抗肿瘤靶向抑制剂,拥有全球化合物专利,用于治疗具有EGFR突变或耐药突变的非小细胞肺癌。它是“十二五”国家重大新药创制重大科技专项支持的原创新药,于2014年9月获国家CFDA和美国FDA临床批件。2016年8月25日,马来酸艾维替获国家CFDA Ⅱ/Ⅲ期临床批件(批件号:2016L08001、 2016L08002 、2016L08003)。同时,艾维替尼已获得CDE的书面支持,确定了有条件批准的注册临床方案。

根据2018年5月的中国优先审评与条件批准概况一文显示(可在文下留邮箱获取资料),艾森生物在2017年8月和2018年3月两次就基于二期单臂试验批准上市与CNDA/CDE展开Pre-NDA会议。




以下为句子列表:
分享到:
赞助商链接
你知道它的英文吗?
你知道中文意思吗?
热门分类


成为编辑 - 词典APP下载 - 关于 - 推荐 - 手机词典 - 隐私 - 版权 -链接 - 联系 - 帮助
©2008-至今 生物医药大词典- 自2008年3月1日开始服务 生物谷www.bioon.com团队研发
沪ICP备14018916号-1