tazemetostat

商品名：Tazverik

公司：Epizyme

1月24日，FDA批准Epizyme公司的Tazverik（tazemetostat）上市，用于治疗无法完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤成人患者以及16岁以上的儿科患者。



上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤，好发于20~40岁青壮年，男性较为多见。目前，主要的治疗方案有手术切除、化疗或放疗。Tazemetostat是FDA批准的首个EZH2抑制剂，也是FDA批准的首个上皮样肉瘤治疗药物。

一项II期临床研究结果表明，接受Tazemetostat治疗的患者ORR达到15，其中CR为1.6，PR为13。另外，在所有产生应答的患者中，67的患者持续反应时间达到6个月或更长时间。

安全性方面，Tazemetostat治疗组中有37的患者发生严重不良反应。其中≥3的患者发生的严重不良反应主要为出血、胸腔积液、皮肤感染、呼吸困难、疼痛和呼吸窘迫。1例患者（2）患者因情绪变化的不良反应而永久停用该药。