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Sovaldi
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索非布韦片

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Sovaldi:索非布韦片 
索非布韦(sofosbuvir)是Gilead Sciences研发的核苷类NS5B聚合酶抑制剂,被FDA批准用于HCV感染及HCV/HIV-1共同感染。对于GT2、GT3型HCV感染,单独口服索非布韦即可,不需与干扰素联用,因此是首个纯口服抗丙肝药物,但对于GT1、GT4型HCV感染,仍需要与聚乙二醇干扰素、利巴韦林联用。Gilead开展了五项III期临床试验评价sofosbuvir,即FISSION、POSITRON、FUSION、NEUTRINO、PHOTON-1。 
FISSION试验:既往未接受治疗的患者,治疗组为sofosbuvir+利巴韦林,对照组为聚乙二醇干扰素+利巴韦林,对于HCV GT2感染,两组SVR12率分别为95、78;对于HCV GT3感染,两组SVR12率分别为56、63。 
POSITRON试验:干扰素耐药的患者,对于HCV GT2、HCV GT3感染,sofosbuvir+利巴韦林组SVR12率分别为93、61,安慰剂组为0。 
FUSION试验:既往接受治疗的患者,sofosbuvir+利巴韦林16周治疗组较sofosbuvir+利巴韦林12周治疗组有明显提升,对于HCV GT2感染的SVR12率分别为89、82;对于HCV GT3感染的SVR12率分别为62、30。 
NEUTRINO试验:既往未接受治疗的HCV GT1、GT4、GT5、GT6感染,sofosbuvir+聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗的SVR12率为90,其中GT1a、GT1b、GT4亚型的SVR12率分别为92、82、96。 
PHOTON-1试验:对于HCV、HIV-1共同感染的患者,sofosbuvir+利巴韦林治疗24周后,GT1、GT3亚型组的SVR12率分别为76、92;sofosbuvir+利巴韦林治疗12周后,GT2亚型组的SVR12率为88。


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