英文药名: Bexxar(Tositumomab)

中文药名: 百克沙

品牌药生产厂家: Glaxo Smith Kline

药品介绍：
Bexxar; 治疗CD20阳性，的小囊性非霍杰金氏淋巴瘤化疗复发的病人; Corixa生产; 2003年6月批准上市Bexxar治疗非Hodgkin淋巴瘤
有关专家最近呈交于美国血液病学会(ASH)年会的研究报告表明，单克隆抗体药物Bexxar具有缓解非Hodgkin淋巴瘤(NHL)的长期效应。

NHL是一种起始于淋巴细胞的癌症，主要表现为非典型或癌变淋巴细胞的过量积聚，进而充塞于整个淋巴系统而抑制其它免疫细胞和血细胞的生成以及行使其正常功能。由于常规化疗和放疗往往会导致某些严重的副作用，研究人员多年来一直在探讨新型疗法，其中之一就是放射免疫治疗，即将某种放射剂与特定的抗体连接起来，后者能够和癌细胞专一性结合，因而使辐射直接作用在癌细胞上而不影响其周边的正常组织。

Bexxar正是这类新型放射免疫制剂，结合有放射性碘131，其抗体部分能够专一性与癌变了的B-淋巴细胞表面特有的蛋白CD20相结合。

近期完成的5项临床研究结果证实，Bexxar的抗NHL反应平均可持续14个月，30的患者体内完全检测不到癌细胞，而在大约8年的随访期间这些患者中有70以上没有复发。

BEXXAR（Tositumomab治疗和碘131 Tositumomab治疗）

BEXXAR（Tositumomab治疗）套件
BEXXAR剂量（Tositumomab治疗I-131）注射液
BEXXAR治疗（Tositumomab治疗I-131）注射液

[葛兰素史克公司]

注射，静脉滴注

最初美国批准：2003年

最近的重大变化

禁忌症去除

警告和注意事项，胚胎，胎儿毒性

适应症
BEXXAR（Tositumomab治疗和碘我131 Tositumomab治疗）是1抗CD20-定向放射治疗抗体治疗的患者CD20阳性，复发或难治性，低档，滤泡表示，或改变非霍奇金淋巴瘤，其中包括美罗华的难治性患者非霍奇金淋巴瘤。

基于整体回应率的BEXXAR治疗方案的有效性的测定。

不为人所知的BEXXAR生存的治疗方案的影响。

重要的限制使用

BEXXAR治疗方案只有一个单一的疗程，并表示不表示为第一线治疗。

剂量和用法
的BEXXAR治疗方案的剂量步骤2部分组成，7至14天后，由两部分组成的治疗步骤。

剂型和优势
Tositumomab治疗225毫克溶液（每毫升14毫克），单用小瓶
Tositumomab治疗35毫克溶液（每毫升14毫克），单用小瓶
碘我131 Tositumomab治疗液中含有12-18 mCi的碘-131每瓶（MCI每毫升不超过0.61在校准）和2.0-6.1毫克Tositumomab治疗每瓶（不低于每毫升0.1毫克），单用小瓶
碘我131 Tositumomab治疗解决方案，包含112-168 mCi的碘-131（不小于5.6 MCI在校准每毫升）每瓶22-61毫克Tositumomab治疗每瓶（不低于每毫升1.1毫克），单用小瓶

禁忌
没有

注意事项：
继发恶性肿瘤：血液学和非血液学中学恶性肿瘤已报告。
甲状腺功能减退症：甲状腺阻断药物管理的BEXXAR治疗方案之前需要。甲状腺功能减退症的临床证据和促甲状腺激素（TSH）水平在治疗前和此后每年的评估。
胚胎 - 胎儿毒性：政府对孕妇可引起胚胎，胎儿造成伤害，包括严重的，可能是不可逆转的，新生儿甲状腺功能减退。女性和男性的生殖潜力，应使用有效的避孕措施，以避免在治疗期间和治疗剂量为12个月后怀孕。

不良反应
最常见的不良反应（≥25％），中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，感染，输液反应，乏力，发热，恶心。

在特殊人群中使用
哺乳母亲停止哺乳。