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risankizumab, Skyrizi

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瑞莎珠单抗


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Risankizumab是艾伯维公司研发的IL-23抑制剂,它通过与IL-23的p19亚基相结合,能够有选择性地阻断IL-23信号通路。IL-23是炎症过程中的一个关键细胞因子,它与多种慢性免疫介导疾病相关。

在与多项银屑病疗法对比的3期临床试验中,Skyrizi表现出优异的疗效,患者银屑病免疫及严重度指数(PASI)改善90的比例达到75左右。这款新药的上市申请已经在去年递交给美国,欧洲和日本的监管机构。今年3月1日,它获得了欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)的支持。FDA预计在今年4月25日之前对它的新药申请做出回复。

除了治疗银屑病,Skyrizi还在临床试验中用于治疗银屑病关节炎、哮喘、克罗恩病和溃疡性肠炎。因此,这款新药的适应症仍然有可能进一步扩展。




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