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Lutathera

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镥氧奥曲肽


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法国先进加速器应用公司(Advanced Accelerator Applications S.A.,AAA)近日宣布,FDA已授予实验性药物Lutathera新药申请(NDA)优先审查资格,该药是一种Lu-177标记的生长抑素类似物,目前正开发用于胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEN-NETs)成人患者的治疗,包括前肠、中肠、后肠神经内分泌肿瘤。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2016年12月28日,这也意味着Lutathera很有可能在未来6个月内获批上市。




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