2020年3月25日，美国FDA批准百时美施贵宝开发的新药Zeposia（ozanimod）上市，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征（CIS)，复发缓解型多发性硬化（RRMS）和继发进展多发性硬化（SPMS）。Zeposia是一种一日一次的口服药物，是目前唯一一款不需要患者进行基因检测，也不需要首次用药后按照说明进行健康监测的鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂。目前，Zeposia正在接受欧盟EMA审查，百时美施贵宝在本周已宣布，欧盟人用医药产品委员会（CHMP）就Zeposia已发布积极审查意见，Zeposia欧盟获批在即。

Zeposia在名为SUNBEAM和RADIANCE Part B两项III期临床试验中的优秀表现为获得美国FDA批准奠定基础。与对照组相比，ZEPOSIA在两项研究中均能显著降低年复发率，在为期两年的研究中ZEPOSIA第一年ARR降低了48，第二年ARR降低38。ZEPOSIA脑损伤数量及大小方面也有着更好的表现，而且两组患者在安全性方面数据无显著差异。

多发性硬化是以中枢神经系统白质脱髓鞘病变为特点的自身免疫性疾病。Zeposia的活性成分ozanimod是S1P受体调节剂剂，对淋巴细胞表面的S1PR1和S1PR5均有较高的亲和力。S1P对控制淋巴细胞产生特定作用，最终减少攻击髓鞘的炎症性淋巴细胞的数量，从而降低髓鞘的损伤，从而治疗多发性硬化。目前，S1P受体已成为多发性硬化领域的热门靶点，ozanimod是全球第三款上市的S1P受体调节剂。