详细解释:
本芴醇 拼音名:Benwuchun 英文名:Lumefantrine 书页号:2000年版二部-93 C30H32Cl3NO528.94 本品为α-(二正丁氨基甲基)-2,7-二氯-9-(对氯苯亚甲基)-4-芴甲醇。按干燥品计 算,含C30H32Cl3NO不得少于98.0%。 【性状】本品为黄色结晶性粉末;有苦杏仁臭,无味。 本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或水中几乎不溶。 熔点本品的溶点(附录ⅥC)为125~131℃。 【鉴别】(1)取本品约5mg,置试管中,加枸橼酸醋酐试液1ml,置水浴上加热, 即显紫色。 (2)取本品,精密称定,加乙醇适量,置水浴中微热溶解,制成第1ml中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在234nm、266nm、301nm与335nm的波长处有 最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集76图)一致。 【检查】有关物质取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶 液;精密量取此溶液适量,加氯仿稀释制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。 照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF <[254]>薄层板上,以正己烷-丙酮-二乙胺(80:14:6)为展开剂,展开后,晾干,置紫外 光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点不得多于4个,其颜色与对照溶液的主斑点 比较,不得更深。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.2%(附录ⅧL)。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不 得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加醋酐20ml振摇,溶解后,加结晶紫指 示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白 试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.89mg的C30H32Cl3NO。 【类别】抗疟药。 【贮藏】密封保存。
|